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Ruxandra Teslo 🧬
これは代理エンドポイントの資格ですか、それとも別の何かですか?
7時間前
$ALTおよびMASH全体にとって重要で過小評価されているFDAの開発です!
FDAは、AIM-NASHというAIベースの組織学ツールをMASH臨床試験で使用するための正式な認定を下しました。これによりMASHおよび線維症の評価が標準化され、生検ノイズが低減され、信号検出が向上します。
ペムビデュチドにとっては、今後の48週間生検データへの信頼を直接強化し、フェーズ3の設計および規制審査のリスクを大幅に軽減します。
データがよりクリーンになり、プラセボノイズが減り、PoSが高まりました。
まさにFDAが進めてきた方向であり、$ALTはまさに理想的な立場にあります!
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