Phát triển quan trọng và chưa được đánh giá cao của FDA cho $ALT và MASH nói chung! FDA đã chính thức đủ điều kiện cho AIM-NASH, một công cụ mô học dựa trên AI, để sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng MASH. Điều này chuẩn hóa việc đánh giá MASH và xơ hóa, giảm tiếng ồn từ sinh thiết và cải thiện khả năng phát hiện tín hiệu. Đối với pemvidutide, điều này trực tiếp củng cố niềm tin vào dữ liệu sinh thiết 48 tuần sắp tới và giảm thiểu rủi ro cho thiết kế Giai đoạn 3 và xem xét quy định. Dữ liệu sạch hơn, tiếng ồn giả dược thấp hơn, tỷ lệ thành công cao hơn. Đây chính xác là hướng đi mà FDA đã theo đuổi, và $ALT đang ở vị trí hoàn hảo!